头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

SM多名艺人亚洲巡演香港澳门站落幕 与粉丝亲密互动

香港 - 2024年1月中旬，韩国SM娱乐公司旗下多位艺人陆续在香港和澳门举行亚洲巡演演唱会和粉丝见面会，与当地粉丝亲密互动，为期一周的行程收获了巨大成功。

东方神起于1月13日在香港亚洲国际博览馆举行“2024 TVXQ! CONCERT [20&2] IN HONG KONG”演唱会，为歌迷们带来了一场精彩的视听盛宴。两位成员郑允浩和沈昌珉不仅演唱了多首经典热门歌曲，如《Hug》、《气球》、《咒文-MIROTIC》等，还带来了新专辑的主打歌《Rebel》，让现场气氛火爆异常。

林允儿则于同日现身香港STAR HALL，举办“YOONA FAN MEETING TOUR ： YOONITE in HONG KONG”粉丝见面会。在近距离接触中，林允儿与粉丝们进行了亲切的交流，并演唱了《如果你也想起我》、《노크knock》、《德寿宫石墙路的春天》等歌曲，展现了其多才多艺的一面。

Super Junior成员艺声的“YESUNG SOLO CONCERT – Unfading Sense in MACAU”演唱会则于1月13日在澳门百老汇舞台举行。艺声在舞台上演唱了多首个人专辑的歌曲，如《Scented Things》、《Silhouette》、《Fornever》等，并与澳门粉丝们深情互动，为亚洲巡演画上圆满句号。

SM娱乐公司此次亚洲巡演的香港和澳门站，不仅为当地粉丝们带来了精彩的演出和难忘的回忆，也进一步提升了SM娱乐公司艺人在海外的人气和影响力。

以下是一些粉丝评论：

• “东方神起的演唱会太棒了！他们唱跳俱佳，舞台魅力十足。”
• “林允儿真的好温柔，她与粉丝们的互动非常暖心。”
• “艺声的歌声太好听了，他是一位实力唱将。”

SM娱乐公司表示，将继续致力于为粉丝们带来更多精彩的演出和优质的偶像内容，并积极拓展海外市场，让SM娱乐的艺人能够在更大的舞台上闪耀光芒。